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临床医学高级经理
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工作职责
1、负责查找国内外文献和信息,及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关疾病和新药物研发;
2、负责撰写、审核临床试验相关文件,如临床研究报告、临床试验方案、研究者手册、知情同意书、IND/NDA申报资料中的临床相关部分等;
3、负责医学相关支持计划(例如,医学监察计划、)的实施;
4、负责内部和外部的医学相关培训;
5、负责临床试验过程中的医学监查和数据审核;
6、协助临床运营团队进行研究者的沟通和协调;
7、完成直线领导交代的其他工作。
任职资格
1、临床医学、中医、药学相关专业,硕士及以上学历;
2、具备临床医学1年以上相关工作经验;
3、具有至少1年以上的药物研发临床研究工作经验,熟悉1、2或3期临床研究的全过程,熟悉ICH-GCP、中国GCP法规;
4、有良好的写作能力、沟通能力、组织协调能力及团队合作精神;
5、责任心强、抗压能力强,积极、主动的工作态度。
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