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药物制剂研究员
药物制剂研究员
工作职责
1. 可操作气流粉碎机、制粒机、压片机、总混机等固体制剂设备及制剂常用测试设备;
2. 参与制剂的处方筛选与工艺研究工作;
3. 进行生产工艺的中试及向大生产的技术转移;
4. 规范记录原始记录;
任职资格
1. 具有良好的药物制剂或化学工程专业知识;
2. 有良好的动手能力;
2. 熟悉制药设备,如:压片机、混合机、制粒机等其他剂型设备的使用和管理;
3. 生产工艺的中试及大生产经验或相关知识;
4. 熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规;
5. 熟悉新药研究中对申报资料的基本要求和试验记录的基本要求,并能独立撰写CTD格式的申报资料;
6. 熟练的英语听说读写能力及良好的沟通能力;
7.熟悉GMP优先录用。
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